Könnte verfügbar sein
(Aktualisiert 2024-03-06)Life Science konsult
Stockholm, Sverige
Einheimische Svenska, English
- Quality Assurance
- Quality Management Systems
- Validation
Fähigkeiten (35)
Batchprotokoll
GMP
KVALITETSSÄKRING
QUALITY ASSURANCE
QA
TAL
Tillverkningsprocesser
QC
PROCESSUTVECKLING
CAPA
Risk Management
Change Management
RISKHANTERING
GRANSKA
MEDICAL DEVICE
FDA
Korrigerande och Förebyggande Åtgärder
KVALITETSKONTROLL
SAP
Produktutveckling
LIFE SCIENCE
MICROSOFT WINDOWS
MACOS
QSR
API
HANDEL
VERKTYG
TILLVERKNING
ICH
DOKUMENTATION
SVETSNING
LAGSPELARE
HPLC
Programmering
JAG ÄR EN
Zusammenfassung
Jag är en driven och nyfiken person med över 6 års erfarenhet inom olika
områden som kvalitetssäkring, processutveckling och produktion från både
läkemedels- och medicinteknikindustrin.
Min erfarenhet innefattar avvikelseutredning, reklamationsutredning, CAPA,
riskhantering, inspektion, validering, kvalitetskontroll, regulatoriskt arbete,
kvalitetsledningssystem, GMP och LEAN produktion. Jag är van att arbeta
internationellt i tvärfunktionella team och med kunder med höga krav på
kvalitet och leveranstid.
Jag har framgångsrikt lett kvalitetsarbete vid både produktion och
processutveckling, samt har förmågan att leda utredningar av avvikelser och
reklamationer, hantera risker och implementera korrektiva och förebyggande
åtgärder.
Min akademiska bakgrund består av en masterexamen i civilingenjör i
kemiteknik med inriktning materialkemi. Min styrka är att vara analytisk och
resultatorienterad. Jag använder min kompetens för att snabbt få en bra
överblick över det arbete som behöver göras och jag fokuserar på de detaljer
som kommer att ge mest värde och affärseffekt till mina kunder.
Min bakgrund som bandyspelare på elitnivå har gjort mig till en lagspelare som
även kan prestera bra individuellt. Detta i kombination med min
arbetslivserfarenhet har lärt mig att arbeta hårt och vara flexibel.
Berufserfahrung
2017-09 - Jetzt
2018-03 - Jetzt
2019-02 - Jetzt
Verktyg: GMP, Lean produktion, SAP, Smartlab, GQCLims Processkemist: Bred roll med fokus på GMP produktion och utveckling av tillverkningsprocesser för API:er (aktiva farmaceutiska ingredienser) och intermediat. Ansvarig/utfärdare av batchprotokoll och produkter till patientprövningar och marknad.
2022-12 - Jetzt
2021-01 - 2022-12
Kvalitetsingenjör: EU MDR Implementering. Utveckla och granska QMS-rutiner enligt ISO 13485. Ansvarig för utredningar av avvikelser, CAPA och reklamationer.
Change Management, Risk Management, Project
2021-09 - 2021-09
Verktyg: Kvalitetsledningssystem, EU MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA QSR, ISO 14001, Cognidox Quality Assurance Associate: Frisläppning av slutprodukt. Utreda/godkänna avvikelser, reklamationer och GMP dokumentation. Produktgranskning, CAPA
2020-07 - 2021-09
Verktyg: GMP, Lean produktion, SAP Laboratorieingenjör: Kvalitetskontroll Turbohaler, analytisk testning av substans i inhalatorer. Kemisk analys; HPLC, IR/FTIR, Multi-Liquid Impinger och
2019-02 - 2019-02
2018-03 - 2018-03
Tidigare arbetslivserfarenhet beskrivs mer i detalj i bilagan Portfolio.
2017-01 - 2017-01
-Leda utrustnings- och mjukvaruvalideringsprojekt
Akademischer Hintergrund
2011-01 - 2018-01